Estratto determina AAM/PPA n. 450/2021 dell'8 giugno 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1113.
Cambio nome: N1B/2021/692.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma
S.p.a., con sede in corso Vinzaglio n. 12-bis, 10121 Torino, codice
fiscale 07376270018.
Medicinale: AMOXICILLINA VI.REL.
Confezioni:
«1000 mg compressa dispersibile» 12 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. 046905016;
«1000 mg compresse dispersibili» 12 compresse in blister
PVC/TE/PVDC/AL - A.I.C. 046905028,
alla societa' Pensa Pharma S.p.a., con sede legale in via Rosellini
Ippolito n. 12 - 20124 Milano, codice fiscale 02652831203.
Con variazione della denominazione del medicinale in AMOXICILLINA
PENSA PHARMA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.