AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Febuxostat Vivanta». (21A03762) 
(GU n.150 del 25-6-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 117/2021 - 4620 del 15 giugno  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Vivanta
Generics S.R.O., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: FEBUXOSTAT VIVANTA; 
      confezione: 046033015; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033027; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033039; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 42  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033041; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033054; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033066; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033078; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033080; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033092; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033104; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033116; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL; 
      confezione: 046033128; 
      descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister ACLAR/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.