AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Letrozolo Aurobindo». (21A03780) 
(GU n.150 del 25-6-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 106/2021 - 3199 del 16 giugno 2021, che
annulla e sostituisce la precedente determina n. aRM 106/2021  datata
1°  giugno  2021,  recante  la  denominazione  non   aggiornata   del
medicinale oggetto di revoca, e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.
38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su  rinuncia  della
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LETROZOLO AUROBINDO. 
    Confezione: 040214013. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214025. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214037. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214049. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214052. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214064. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214076. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214088. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in contenitore hdpe. 
    Confezione: 040214090. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214102. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/al. 
    Confezione: 040214114. 
    Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in contenitore hdpe 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.