AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Metforaltag». (21A03890) 
(GU n.157 del 2-7-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 121/2021 - 608 del 23  giugno  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  Laboratori
Guidotti S.p.a., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: METFORALTAG 
        confezione: 046087019; 
        descrizione: «500 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  15
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087021; 
        descrizione: «500 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087033; 
        descrizione: «500 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087045; 
        descrizione: «500 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  90
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087058; 
        descrizione: «500 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  120
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087060; 
        descrizione: «750 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  15
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087072; 
        descrizione: «750 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087084; 
        descrizione: «750 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087096; 
        descrizione: «750 mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  90
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087108; 
        descrizione: «750 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  120
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087110; 
        descrizione: «1000 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  15
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087122; 
        descrizione: «1000 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087134; 
        descrizione: «1000 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087146; 
        descrizione: «1000 mg compresse  a  rilascio  prolungato»  90
compresse in blister PVC/AL; 
        confezione: 046087159; 
        descrizione: «1000 mg compresse a  rilascio  prolungato»  120
compresse in blister PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.