Estratto determina AAM/PPA n. 531/2021 del 7 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/431.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratorio
Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. (codice SIS 0138),
codice fiscale 00232040139, con sede legale e domicilio fiscale in
via Licinio n. 11 - 22036 Erba (CO), Italia (IT).
Medicinale: RENAZOLE.
Confezioni A.I.C. n.:
040073013 - «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
040073025 - «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore Hdpe con chiusura a prova di bambino,
alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625), codice fiscale
07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n.
1143 - 00156 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.