Estratto determina AAM/PPA n. 596/2021 del 28 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1516.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan Italia
s.r.l. con sede in via Vittor Pisani n. 20, 20124 Milano, codice
fiscale n. 02789580590.
Medicinale: FRONTAL.
Confezioni:
«0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415013;
«0,50 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415025;
«1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415037;
«0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n.
035415049;
«0,25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035415052;
«0,50 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035415064;
«0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml - A.I.C.
n. 035415076;
«0,25 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose
unitaria - A.I.C. n. 035415088;
«0,50 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose
unitaria - A.I.C. n. 035415090;
«1 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose
unitaria - A.I.C. n. 035415102,
alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. con sede legale in via
San Giuseppe n. 102, 21047 Saronno, Varese, codice fiscale n.
06058020964.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.