Con la determina n. aRM - 154/2021 - 2322 del 6 agosto 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.P.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN
Medicinale: 040326011
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326023
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 sacche in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326035
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326047
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 15 sacche in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326050
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326062
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in
PO da 100 ml;
Medicinale: 040326074
Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 50 sacche in
PO da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.