AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Medicinali la  cui  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C.,
ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006,  n.
219 e successive modificazioni ed integrazioni. (21A05664) 
(GU n.237 del 4-10-2021)

 
    Estratto determina AAM/PPA n. 710/2021 del 16 settembre 2021 
 
    Le autorizzazioni all'immissione  in  commercio  dei  medicinali,
presenti nell'elenco di seguito riportato, sono decadute per  mancato
rinnovo. 
    Le confezioni gia' prodotte non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico a  decorrere  dal  centottantesimo  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determina  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. Pertanto, entro la scadenza  del
termine  sopra  indicato,  tali  confezioni  andranno  ritirate   dal
commercio. 
    Il presente estratto viene pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    

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|MEDICINALI LA  CUI  AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE  IN  COMMERCIO  |
|               E'  DECADUTA A SEGUITO MANCATO RINNOVO              |
=====================================================================
|   A.I.C.    |   Medicinale    |     Confezione      |    Ditta    |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |  «10 mg compresse   |             |
|             |                 | orodispersibili» 28 |             |
|             |                 |compresse in blister |             |
|             |ARIPIPRAZOLO DOC |      monodose       |Doc Generici |
|  043730050  |    GENERICI     |    opa/al/pvc/al    |   S.r.l.    |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |  «15 mg compresse   |             |
|             |                 | orodispersibili» 28 |             |
|             |                 |compresse in blister |             |
|             |ARIPIPRAZOLO DOC |      monodose       |Doc Generici |
|  043730062  |    GENERICI     |    opa/al/pvc/al    |   S.r.l.    |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |«225 mg/3 ml polvere |             |
|             |                 |   e solvente per    |             |
|             |                 |    soluzione da     |             |
|             |                 |   nebulizzare» 6    |             |
|             |                 | flaconi polvere + 6 | Rottapharm  |
|  026283059  |     ERDOTIN     |   fiale solvente    |   S.p.a.    |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |   «2 mg gomme da    |             |
|             |                 | masticare medicate  |             |
|             |                 |gusto tuttifrutti» 24|             |
|  025747585  |    NICORETTE    |        gomme        |  McNeil AB  |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |   «2 mg gomme da    |             |
|             |                 | masticare medicate  |             |
|             |                 |gusto tuttifrutti» 96|             |
|  025747609  |    NICORETTE    |        gomme        |  McNeil AB  |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |   «4 mg gomme da    |             |
|             |                 | masticare medicate  |             |
|             |                 |gusto tuttifrutti» 24|             |
|  025747623  |    NICORETTE    |        gomme        |  McNeil AB  |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+
|             |                 |   «4 mg gomme da    |             |
|             |                 | masticare medicate  |             |
|             |                 |gusto tuttifrutti» 96|             |
|  025747647  |    NICORETTE    |        gomme        |  McNeil AB  |
+-------------+-----------------+---------------------+-------------+