Estratto determina AAM/PPA n. 734/2021 del 27 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1775.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' FG S.r.l.,
con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia, Potenza;
codice fiscale n. 01444240764,
medicinale: BREXAGENBETA.
Confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 037890011.
Medicinale: GENBRIX.
Confezione: «0,1%% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 037889019,
alla societa' Esapharma S.p.a., con sede legale in via Giuseppe
Mazzini n. 18 - 20066 Milano; codice fiscale n. 10297780156.
Con variazione delle denominazioni:
da «Brexagenbeta» a «Gentamicina e Betametasone Esapharma»;
da «Genbrix» a «Gentamicina Esapharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.