Con la determina n. aRM - 171/2021 - 5064 del 24 settembre 2021
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: HAGKUPA;
confezione: 048831034;
descrizione: «10 mg/160 mg/25 compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 048831022;
descrizione: «5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 048831010;
descrizione: «10 mg/160 mg/12.5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.