AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer» (21A05858)
(GU n.241 del 8-10-2021) 

 
    Estratto determina AAM/PPA n. 733/2021 del 27 settembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/598 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer  Italia
S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale  n.  06954380157,  con  sede
legale e domicilio fiscale in da via Isonzo  n.  71  -  04100  Latina
- Italia (IT) 
    Medicinale: ATORVASTATINA PFIZER 
    Confezioni e A.I.C.: 
      041444011 - «10 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444023 - «10 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in flacone HDPE; 
      041444050 - «20 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444062 - «20 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444074 - «20 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in flacone HDPE; 
      041444100 - «40 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444112 - «40 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444124 - «40 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in flacone HDPE; 
      041443134 - «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443146 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444151 - «80 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443159 - «10 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443161 - «10 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444163 - «80 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443173 - «10 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444175 - «80 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in flacone HDPE; 
      041443185 - «10 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444187 - «10 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443197 - «10 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444199 - «20 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444201 - «40 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443209 - «10 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443211 - «10 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041444213 - «80 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443223 - «10 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443235 - «10 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443247 - «10 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443375 - «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443387 - «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443399 - «20 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443401 - «20 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443413 - «20 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443425 - «20 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443437 - «20 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443449 - «20 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443452 - «20 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443464 - «20 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443476 - «20 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443488 - «20 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443615 - «40 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443627 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443639 - «40 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443641 - «40 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443654 - «40 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443666 - «40 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443678 - «40 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443680 - «40 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443692 - «40 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443704 - «40 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443716 - «40 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443728 - «40 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443856 - «80 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443868 - «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443870 - «80 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443882 - «80 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443894 - «80 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443906 - «80 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443918 - «80 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443920 - «80 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443932 - «80 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443944 - «80 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443957 - «80 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443969 - «80 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
      041443995 - «10 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister PA/AL/PVC-AL; 
    alla societa' Viatris Pharma S.r.l.  (codice  SIS  4995),  codice
fiscale 03009550595, con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano - Italia (IT) 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.