AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan». (21A05987) 
(GU n.245 del 13-10-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 177/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LINEZOLID MYLAN. 
    Confezione: 044499123. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10×2 sacche  in  pp
da 300 ml. 
    Confezione: 044499111. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 6×2 sacche in pp da
300 ml. 
    Confezione: 044499109. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 3×2 sacche in pp da
300 ml. 
    Confezione: 044499097. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 20×1 sacche  in  pp
da 300 ml. 
    Confezione: 044499085. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10×1 sacche  in  pp
da 300 ml. 
    Confezione: 044499073. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 5×1 sacche in pp da
300 ml. 
    Confezione: 044499061. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in pp  da
300 ml. 
    Confezione: 044499059. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in pp  da
300 ml. 
    Confezione: 044499046. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in pp  da
300 ml. 
    Confezione: 044499034. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in  pp  da
300 ml. 
    Confezione: 044499022. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in  pp  da
300 ml. 
    Confezione: 044499010. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca  in  pp  da
300 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.