Estratto determina AAM/PPA n. 765/2021 del 6 ottobre 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
DELTARINOLO: tipo II, B.I.z) - Registrazione ASMF di produttore
approvato per la sostanza attiva nafazolina nitrato.
Confezione: A.I.C. n. 012811016 - «5 mg/ml + 1,25 mg/ml spray
nasale, soluzione» flacone 15 ml.
Codice pratica: VN2/2021/46.
Titolare A.I.C.: Vemedia Manufacturing B.V., con sede legale e
domicilio fiscale in Verrijn Stuartweg 60, 1112 Ax Diemen, Paesi
Bassi (NL).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.