AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per   uso   umano   «Paracetamolo   Pharma   Bavaria
Internacional». (21E6269) 
(GU n.257 del 27-10-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 179/2021 - 4081 del 14 ottobre 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Pharma   Bavaria
Internacional  (PBI)  Portugal,  Unipessoal   LDA,   l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato  medicinale,  nelle
confezioni indicate: 
      medicinale: PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL; 
      confezioni: 
        041600038 - descrizione: «10 mg/ml soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 50 ml; 
        041600026 - descrizione: «10 mg/ml soluzione  per  infusione»
10 flaconcini in vetro da 100 ml; 
        041600014 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 100 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.