AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Olmesartan   e   Idroclorotiazide
Tecnigen». (21A06275) 
(GU n.257 del 27-10-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 180/2021 - 3891 del 14 ottobre 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia   della   Tecnigen   S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: «OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN» 
      confezioni: 
        044869042 
        descrizione: «40 mg + 25 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister opa-al-pvc/al 
        044869030 
        descrizione: «40 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con  film»
28 compresse in blister opa-al-pvc/al 
        044869028 
        descrizione: «20 mg + 25 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister opa-al-pvc/al 
        044869016 
        descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con  film»
28 compresse in blister opa-al-pvc/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.