AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Folepar B12» (21A06494) 
(GU n.263 del 4-11-2021)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 806/2021 del 27 ottobre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1870. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Laboratorio
Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., con  sede  legale
in  via  Licinio,  11  -  22036  Erba  Como  (CO),   codice   fiscale
00232040139. 
    Medicinale FOLEPAR B12. 
    Confezione: «sciroppo» 10 flaconcini 12 g - A.I.C. n. 011578010, 
    alla  societa'  S.F.  Group  S.r.l.,  con  sede  legale  in   via
Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.