AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso». (21A06681) 
(GU n.272 del 15-11-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 192/2021 - 8055 del 5 novembre 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Sanofi   S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: BUSCOPAN REFLUSSO; 
      confezioni: 
        038742019 - descrizione: «20 mg  compresse  gastroresistenti»
14 compresse in blister AL/AL; 
        038742021 - descrizione: «20 mg  compresse  gastroresistenti»
14 compresse in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.