Estratto determina AAM/PPA n. 864/2021 del 24 novembre 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
NEBIVOLOLO TECNIGEN (A.I.C. n. 038524), per le forme e confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia: variazione di tipo
II, B.I.z: Aggiornamento ASMF per il principio attivo nebivololo
cloridrato.
Codice pratica: VC2/2021/254.
Numero procedura: IT/H/0257/II/012.
Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. (Codice SIS 3891).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7,
della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.