Con la determina n. aRM - 201/2021 - 2322 del 24 novembre 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA:
confezione: 039361163
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito d'iniezione;
confezione: 039361151
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361148
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361136
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361124
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361112
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361100
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361098
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361086
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361074
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361062
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361050
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361047
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361035
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito d' iniezione;
confezione: 039361023
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione;
confezione: 039361011
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.