Con la determina n. aRM - 206/2021 - 1392 del 24 novembre 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ;
confezioni:
040754119 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in dodici flaconi da 5 ml;
040754107 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in dieci flaconi da 5 ml;
040754095 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in nove flaconi da 5 ml;
040754083 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in otto flaconi da 5 ml;
040754071 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in sette flaconi da 5 ml;
040754069 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in sei flaconi da 5 ml;
040754057 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in cinque flaconi da 5 ml;
040754044 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in quattro flaconi da 5 ml;
040754032 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in tre flaconi da 5 ml;
040754020 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in due flaconi da 5 ml;
040754018 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione» 2,5 ml in un flacone da 5 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.