AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tramadolo Aristo». (21A07143) 
(GU n.291 del 7-12-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 208/2021 - 3773 del 24 novembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Aristo  Pharma  GMBH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: «TRAMADOLO ARISTO» 
      confezione: 035918046 
      descrizione: «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml 
      confezione: 035918059 
      descrizione: «100 mg supposte " 20 supposte 
      confezione: 035918034 
      descrizione: «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml 
      confezione: 035918022 
      descrizione: «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml 
      confezione: 035918010 
      descrizione: «50 mg capsule rigide» 20 capsule 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.