Estratto determina AAM/PPA n. 885/2021 del 1° dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2250.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrati a nome della societa' Genetic
S.p.a., con sede in via della Monica n. 26 - 84083 Castel San
Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655.
Medicinale: TRIGON.
Confezioni:
«3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose»
20 contenitori monodose LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n. 048029021;
«3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone contagocce
LDPE da 5 ml - A.I.C. n. 048029019;
«3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore
monodose» 20 contenitori monodose LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n.
048029045;
«3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione» 1 flacone
contagocce LDPE da 5 ml - A.I.C. n. 048029033;
alla societa' I.B.N. Savio S.r.l. con sede legale in via del Mare
n. 36 - 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 13118231003.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.