Estratto determina AAM/PPA n. 896/2021 del 1° dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2514
Cambio nome: N1B/2021/1426
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TEVA B.V.,
con sede legale in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA TEVA
confezioni:
«40 mg granulato» 12 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n.
044366019;
«40 mg granulato» 24 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n.
044366021;
«40 mg granulato» 30 bustine in CARTA/AL/PE - A.I.C. n.
044366033
alla societa' PHARMEG S.r.l., con sede legale in via Dei
Giardini, 34, 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01572000766
con variazione della denominazione del medicinale in «Kodiak».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.