Estratto determina AAM/PPA n. 905/2021 del 9 dicembre 2021
Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale
HEADZOL (A.I.C. 040164) per le forme farmaceutiche e confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia: variazione di tipo
II, B.I.z: aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo
Zolmitriptan.
Codice pratica: VC2/2020/455.
Numero procedura: IT/H/0519/001-003/II/07.
Titolare A.I.C.: Lanova Farmaceutici S.r.l. (codice SIS 4037).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018d el 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.