AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Teicoplanina   Mylan   Generics».
(21A07456) 
(GU n.303 del 22-12-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 215/2021 - 2322 del 29 novembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TEICOPLANINA MYLAN GENERICS. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  046693091  -  Descrizione:  «400  mg  polvere   per
soluzione  iniettabile  per  infusione  per   soluzione   orale»   10
flaconcini in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693089  -  Descrizione:  «400  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini
in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693077  -  Descrizione:  «400  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino
in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693065  -  Descrizione:  «200  mg  polvere   per
soluzione  iniettabile  per  infusione  per   soluzione   orale»   10
flaconcini in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693053  -  Descrizione:  «200  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini
in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693040  -  Descrizione:  «200  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino
in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693038  -  Descrizione:  «100  mg  polvere   per
soluzione  iniettabile  per  infusione  per   soluzione   orale»   10
flaconcini in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693026  -  Descrizione:  «100  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 5 flaconcini
in vetro; 
      A.I.C.  n.  046693014  -  Descrizione:  «100  mg  polvere   per
soluzione iniettabile per infusione per soluzione orale» 1 flaconcino
in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.