AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Sanoxygen» (21A07469) 
(GU n.303 del 22-12-2021)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 933/2021 del 15 dicembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1546. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' La  Sanitaria
di Leucci Antonio con sede  legale  via  Don  B.  Raino',  52,  73024
Maglie, Lecce, codice fiscale LCCNTN42B26E815M. 
    Medicinale SANOXYGEN. 
    Confezioni: 
      «Gas medicinale criogenico» contenitore  criogenico  mobile  da
26,5 litri - A.I.C. n. 039109044; 
      «200 bar gas  medicinale  compresso»  bombola  in  acciaio  con
valvola riduttrice integrata da 14 litri - A.I.C. n. 039109057. 
    alla societa' La Sanitaria Leucci S.r.l. con sede legale  in  via
Roma n. 83, 73024 Maglie, Lecce, codice fiscale 04953950757. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.