Con la determina n. aRM - 218/2021 - 4084 del 10 dicembre 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Nikkiso Belgium BVBA,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: soluzione per emodiafiltrazione NIKKISO
confezioni:
031510290 - descrizione: «bicarbonato 167 MMOL/l» 4 sacche
clear-flex 3000 ml;
031510288 - descrizione: «bicarbonato 145 MMOL/» 4 sacche
clear-flex 3000 ml;
031510276 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
031510264 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore standard;
031510252 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
031510249 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
031510237 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore standard;
031510225 - descrizione: «bicarbonato 27 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore emoluer;
031510213 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore standard;
031510201 - descrizione: «bicarbonato 27 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore standard;
031510199 - descrizione: «bicarbonato 45 MMOL/L» 2 sacche
clear-flex 5000 ml con connettore standard;
031510187 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore emoluer;
031510175 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore emoluer;
031510163 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore emoluer;
031510151 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore standard;
031510148 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore standard;
031510136 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore standard;
031510124 - descrizione: «bicarbonato 45 MMOL/L» 4 sacche
clear-flex 3000 ml con connettore standard.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.