Estratto determina AAM/PPA n. 889/2021 del 1° dicembre 2021
Codici pratica: VC2/2020/243.
E' autorizzata la proroga della commercializzazione con foglio
illustrativo non aggiornato con le modifiche autorizzate con la
determina AAM/PPA n. 237/2021 del 30 marzo 2021, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 87 del 12 aprile
2021, fino al 15 gennaio 2022, relativamente al medicinale AZZALURE:
confezioni:
«10 unita' speywood/0,05 ml polvere per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino da 125 unita' speywood - A.I.C. n.
039063019;
«10 unita' speywood/0,05 ml polvere per soluzione
iniettabile» 2 flaconcini da 125 unita' speywood - A.I.C. 039063021;
titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Via del Bosco rinnovato, 6, Milanofiori Nord, Palazzo U7,
20057 Assago, Milano, codice fiscale 05619050585.
Smaltimento scorte
Le confezioni, di cui all'art. 1 della determina, di cui al
presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a
consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che
scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare
A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo
aggiornato.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.