Estratto determina AAM/PPA n. 947/2021 del 22 dicembre 2021
Medicinale: TIXTAR
Confezioni:
A.I.C. n. 041921014 «550 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041921026 «550 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041921038 «550 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041921040 «550 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041921053 «550 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
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fiscale in via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133 Bologna (Italia) - Codice
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Codice procedura europea: UK/H/4662/001/R/001 (ora
NL/H/4511/001).
Codice pratica: FVRMC/2017/32;
e' rinnovata con validita' illimitata dalla data comune di
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dell'etichettatura.
Stampati:
Le modifiche devono essere apportate per l'etichettatura entro e
non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della determina di
cui al presente estratto.
In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai
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Smaltimento scorte
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che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo del
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medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
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2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
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