AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Glimepiride Mylan Generics». (21A07735) 
(GU n.3 del 5-1-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 221/2021 - 2322 del 10 dicembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: GLIMEPIRIDE MYLAN GENERICS. 
    Confezioni: 
      036958078 - descrizione: «2  mg  compresse»  250  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958066 - descrizione: «2  mg  compresse»  120  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958054 - descrizione: «2  mg  compresse»  100  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958041 - descrizione:  «2  mg  compresse»  90  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958039 - descrizione:  «2  mg  compresse»  60  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958027 - descrizione:  «2  mg  compresse»  50  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al; 
      036958015 - descrizione:  «2  mg  compresse»  30  compresse  in
blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.