AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Baxter». (21A07752) 
(GU n.6 del 10-1-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 224/2021 - 4857 del 14 dicembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Baxter  Holding  BV,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LEVOFLOXACINA BAXTER; 
      confezioni e descrizioni: 
        040772067 - «5 mg/ml soluzione per infusione»  5  flaconi  in
vetro da 100 ml; 
        040772055 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 10  sacche  non
pvc da 100 ml; 
        040772042 - «5 mg/ml soluzione per infusione»  5  sacche  non
pvc da 100 ml; 
        040772030 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca non pvc
da 100 ml; 
        040772028 - «5 mg/ml  soluzione  per  infusione»  10  flaconi
vetro da 100 ml; 
        040772016 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone vetro
da 100 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.