Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Sun». (21A07754)(GU n.6 del 10-1-2022)
Con la determina n. aRM - 228/2021 - 3230 del 15 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CELECOXIB SUN; confezione: 042765089; descrizione: «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765077; descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765065; descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765053; descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765040; descrizione: «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765038; descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765026; descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 042765014; descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.