AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tobramicina Aristo». (22A00031) 
(GU n.8 del 12-1-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 237/2021 - 3773 del 22 dicembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Aristo  Pharma  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TOBRAMICINA ARISTO; 
      confezione: 046040010; 
      descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale
da 5 ml in LDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.