Estratto determina AAM/PPA n. 965/2021 del 29 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/689.
Cambio nome: C1B/2021/1842.
N. procedura: PT/H/1413/IB/007/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Almus S.r.l.,
con sede in - via Cesarea n. 11/10 - 16121 Genova, codice fiscale
01575150998.
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ALMUS.
Confezioni:
« 20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371019;
« 20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371021;
«20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371033;
«40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371045;
«40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371058;
«40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse
gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371060,
alla societa' Cipla Europe NV con sede legale in De Keyserlei
58-60, BOX-19, 2018 Antwerp, Belgio,
con variazione della denominazione del medicinale in
«Esomeprazolo Cipla».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.