AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa». (22A00223) 
(GU n.13 del 18-1-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 6/2022 - 3018 del  5  gennaio  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Pensa  Pharma  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: «ALENDRONATO PENSA» 
        confezione: 038007136 
        descrizione:  «70  mg  compresse»  40  compresse  in  blister
pa/al/pvc/al 
        confezione: 038007124 
        descrizione:  «70  mg  compresse»  12  compresse  in  blister
pa/al/pvc/al 
        confezione: 038007112 
        descrizione:  «70  mg  compresse»  8  compresse  in   blister
pa/al/pvc/al 
        confezione: 038007100 
        descrizione:  «70  mg  compresse»  4  compresse  in   blister
pa/al/pvc/al 
        confezione: 038007098 
        descrizione:  «70  mg  compresse»  2  compresse  in   blister
pa/al/pvc/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.