AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics».
(22A00177) 
(GU n.14 del 19-1-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 243/2021 - 2322 del 30 dicembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Mylan   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO MYLAN GENERICS. 
    Confezione: 036258034. 
    Descrizione:  «60  mg  compresse  a   rilascio   prolungato»   30
compresse. 
    Confezione: 036258022. 
    Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse. 
    Confezione: 036258010. 
    Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.