AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
dei medicinali per  uso  umano  «Diprosalic»  e  «Bactroban  nasale».
(22A00523) 
(GU n.23 del 29-1-2022)

 
 
    Con determina aRM  -  231/2021  -  2937  del  17  dicembre  2021,
rettificata in data 11 gennaio 2022, e' stata revocata,  su  rinuncia
della  BB  Farma  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'importazione   delle
confezioni  dei  medicinali  per  uso  umano  di  seguito  riportate,
rilasciate   con   procedura   di   autorizzazione   all'importazione
parallela: 
      medicinale: DIPROSALIC 
        confezione: 037955022; 
        descrizione: «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g; 
        paese di provenienza: Spagna; 
      medicinale: BACTROBAN NASALE 
        confezione: 041675012; 
        descrizione: «2% unguento» tubo 3 g; 
        paese di provenienza: Francia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.