AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano (22A00783) 
(GU n.31 del 7-2-2022)

 
    Con determina aRM - 1/2022 - 2806 del 4  gennaio  2022  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della  Medifarm   S.r.l.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
      confezione: 038195069; 
      descrizione: «1% gel» tubo da 150 g; 
      paese di provenienza: Grecia; 
      confezione: 038195057; 
      descrizione: «2% gel» tubo da 100 g; 
      paese di provenienza: Grecia. 
    Medicinale: STILNOX 
      confezione: 041674045; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      paese di provenienza: Norvegia. 
    Medicinale: SIPRALEXA 
      confezione: 045689015; 
      descrizione:  «28  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg»; 
      paese di provenienza: Belgio. 
    Medicinale: PEPTAZOL 
      confezione: 045635048; 
      descrizione: «14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister»; 
      paese di provenienza: Polonia; 
      confezione: 045635024; 
      descrizione: «14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL»; 
      paese di provenienza: Polonia. 
    Medicinale: FLUIMUCIL 
      confezione: 041686039; 
      descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine; 
      paese di provenienza: Grecia. 
    Medicinale: COVERSYL 
      confezione: 044382048; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in contenitore per compresse PP; 
      paese di provenienza: Francia; 
      confezione: 044382036; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in contenitore per compresse PP; 
      paese di provenienza: Francia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.