AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Omega 3 Prospa Italia» (22A00788) 
(GU n.31 del 7-2-2022)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 70/2022 del 28 gennaio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2460. 
    Cambio nome: N1B/2021/1457. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Prospa Italia
S.r.l. con sede in  via  Modica,  6,  20143  Milano,  codice  fiscale
11049220152. 
    Medicinale: OMEGA 3 PROSPA ITALIA. 
    Confezioni: 
      «1000 mg capsula molle» 20 capsule  in  blister  PVC/PVDC/AL  -
A.I.C. n. 046538017; 
      «1000 mg capsula molle» 30 capsule  in  blister  PVC/PVDC/AL  -
A.I.C. n. 046538029. 
    alla societa' S.p.a. Societa' prodotti  antibiotici  S.p.a.,  con
sede in via Biella, 8, 20143 Milano, codice fiscale 00747030153, 
    con variazione della denominazione  del  medicinale  in  Omega  3
S.p.a. societa' prodotti antibiotici. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.