Estratto determina AAM/PPA n. 167/2022 del 17 febbraio 2022
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
ALOPERIDOLO SALF:
Tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF del produttore di
principio attivo approvato «aloperidolo», prodotto da un sito
autorizzato.
Confezione:
A.I.C. n. 030651018 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 5 fiale da 1 ml.
Codice pratica: VN2/2020/250.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico,
codice fiscale n. 00226250165; con sede legale e domicilio fiscale in
via G. Marconi n. 2 - 24069 Cenate di Sotto (BG), Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.