Estratto determina AAM/PPA n. 206/2022 del 2 marzo 2022
Trasferimento di titolarita':
AIN/2022/162-AIN/2022/163-AIN/2022/164-AIN/2022/165-AIN/2022/166-AIN/
2022/167-AIN/2022/168.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con
sede legale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano; codice fiscale
n. 00846530152.
MEDICINALE: ANCOTIL.
CONFEZIONE: «2,5 g/250 ml soluzione per infusione» 5 flaconi 250
ml - A.I.C. n. 024753028.
Medicinale: ANTALFEBAL.
Confezione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale» flacone da
100 ml - A.I.C. n. 041630017.
Medicinale: ASAVIXIN.
Confezione: «500 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n.
035356017.
Medicinale: MATRIX.
Confezioni:
«100 mg/4 ml soluzione iniettabile» 6 fiale - A.I.C. n.
026324018
20 bustine 400 MG - A.I.C. n. 026324032
«400 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 026324044.
Medicinale: PROTAMINA MEDA.
Confezioni:
«50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 5
ml - A.I.C. n. 004698027;
«50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale
5 ml - A.I.C. n. 004698039.
Medicinale: RECTOREPARIL.
Confezioni:
«45 mg + 5 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 023470053;
«4,5% + 0,5% crema» tubo 40 g + 1 applicatore - A.I.C. n.
023470065.
Medicinale: UNIQUIN.
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse -
A.I.C. n. 027944040,
alla societa' Mylan Italia S.r.l. con sede legale in via Vittor
Pisani n. 20 - 20124 Milano; codice fiscale n. 02789580590.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.