AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sempavox» (22A01641) 
(GU n.62 del 15-3-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 29/2022 - 1771  del  2  marzo  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo   n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   Gmbh,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SEMPAVOX; 
      confezione A.I.C. n. 047011059; 
      descrizione:  «100  mg  compresse»  12  compresse  in   blister
pvc-aclar/al; 
      confezione A.I.C. n. 047011046; 
      descrizione:  «100  mg  compresse»  8  compresse   in   blister
pvc-aclar/al; 
      confezione A.I.C. n. 047011034; 
      descrizione:  «100  mg  compresse»  4  compresse   in   blister
pvc-aclar/al; 
      confezione A.I.C. n. 047011022; 
      descrizione:  «100  mg  compresse»  2  compresse   in   blister
pvc-aclar/al; 
      confezione A.I.C. n. 047011010; 
      descrizione:  «100  mg  compresse»  1  compressa   in   blister
pvc-aclar/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.