AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 83/2022  del  28  gennaio  2022,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Inspra». (22A01752) 
(GU n.67 del 21-3-2022)

 
           Determina AAM/PPA n. 218/2022 del 9 marzo 2022 
 
    La determina AAM/PPA n. 83/2022 del  28  gennaio  2022,  relativa
alla  specialita'  medicinale  INSPRA,  pubblicata   nella   Gazzetta
Ufficiale -  Serie  generale  -  n.  38  del  15  febbraio  2022,  e'
rettificata nel seguente modo: 
ove si legge: 
    per il medicinale «Inspra» (A.I.C. 027398), per tutte le forme  e
confezioni autorizzate all'immissione in commercio, 
leggasi: 
    per il medicinale «Inspra» (A.I.C. 037298) per le seguenti  forme
e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: 
        037298015 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister Pvc/Al; 
      037298027 - «25 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister Pvc/Al; 
      037298039 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Al. 
    Titolare  A.I.C.:  Viatris  Pharma  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Milano (MI) - via Vittor Pisani n. 20  -  c.a.p.
20124, Italia, codice fiscale 03009550595. 
    Codice pratica: VC2/2020/471. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.  Sono
fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla  determina
n. 83/2022  del  28  gennaio  2022  pubblicata,  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 38 del 15 febbraio 2022.