AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL». (22A01762) 
(GU n.69 del 23-3-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 36/2022 - 4852  del  7  marzo  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: RISPERIDONE AHCL; 
      confezione A.I.C. n. 039129491; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129489; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129465; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129453; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129440; 
      descrizione:  «0,5  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129477; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129438; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129414; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129402; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129390; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129388; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129376; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129364; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129352; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129349; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129337; 
      descrizione: « 6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129426; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129325; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129301; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129299; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129251; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129212; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129200; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129313; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129287; 
      descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129275; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129263; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129248; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129236; 
      descrizione: «4 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129224; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129198; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129186; 
      descrizione: «3 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129174; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129162; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129150; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129147; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129135; 
      descrizione: «2 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129123; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 120  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129111; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129109; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129097; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129085; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129073; 
      descrizione: «1 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129061; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129059; 
      descrizione:  «0,5  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129046; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129034; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129022; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 039129010; 
      descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.