Estratto determina AAM/PPA n. 233/2022 del 16 marzo 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/541.
Cambio nome: N1B/2022/179.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sagaem For
Life di Stefano Ceccarelli e C. S.A.S., con sede in via Marittima n.
38, 03100 Frosinone, codice fiscale n. 02322730603.
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SAGAEM.
Confezioni:
«875 mg + 125 mg compressa rivestita con film» 12 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. 046355018;
«875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine
PET/AL/PE - A.I.C. n. 046355020;
alla societa' Tecnigen S.r.l. con sede legale in via Galileo
Galilei n. 40, 20092 Cinisello Balsamo, Milano, codice fiscale n.
08327600964.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
Amoxicillina e Acido Clavulanico Tecnigen Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.