IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Considerato che il principio attivo N,N-dietil-m-toluammide (Numero
CE: 205-149-7, Numero CAS: 134-62-3) e' stato iscritto nell'allegato
I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio ai
fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 19 e, a norma
dell'art. 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, e' pertanto
considerato approvato ai sensi del medesimo regolamento, fatte salve
le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della citata
direttiva;
Considerato che la scadenza dell'approvazione della sostanza
N,N-dietil-m-toluammide ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di
prodotto 19 era originariamente prevista per il 31 luglio 2022;
Considerato che, conformemente all'art. 13, paragrafo 1, del
regolamento (UE) n. 528/2012, il 26 gennaio 2021 e' stata presentata
una domanda di rinnovo dell'approvazione della sostanza
N,N-dietil-m-toluammide;
Vista la decisione di esecuzione (UE) 2021/2146 della Commissione
del 3 dicembre 2021, che posticipa al 31 gennaio 2025 la data di
scadenza dell'approvazione della sostanza N,N-dietil-m-toluammide ai
fini del suo uso nei biocidi ricadenti nel tipo di prodotto 19;
Rilevato che, in virtu' del posticipo della data di scadenza,
rimane confermata negli attuali termini l'approvazione della sostanza
N,N-dietil-m-toluammide ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di
prodotto 19, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui
all'allegato I della direttiva 98/8/CE;
Ritenuto necessario, consequenzialmente, posticipare la data di
scadenza delle autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione
relative a prodotti biocidi appartenenti alla categoria di prodotto
19 ed aventi come principio attivo la sostanza
N,N-dietil-m-toluammide;
Decreta:
Art. 1
E' posticipata al 31 gennaio 2025 la scadenza delle autorizzazioni
all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per
i biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 19 e aventi come
principio attivo la sostanza N,N-dietil-m-toluammide.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 16 marzo 2022
Il direttore generale: Iachino