AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Raniben». (22A02259) 
(GU n.85 del 11-4-2022)

 
    Con determina n. aRM - 46/2022 - 211 del 31 marzo 2022  e'  stata
revocata, ai sensi del'art. 38, comma 9, del decreto  legislativo  n.
219/2016,  su  rinuncia  della F.I.R.M.A   S.p.a.,   l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato  medicinale,  nelle
confezioni indicate: 
    medicinale: RANIBEN; 
    confezione: n. 025241050; 
    descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 
    confezione: n. 025241086; 
    descrizione: ««300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.