Estratto determina AAM/PPA n. 332/2022 del 13 aprile 2022
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di un nuovo
produttore di sostanza attiva Mepartricina supportato da ASMF 02-AP,
february 2021, Gnosis Bioresearch Srl sia per la parte aperta che per
la parte chiusa in sostituzione di Mythen S.p.a. strada provinciale
per Voghera , 27050 Corana (PV) - Italy.
Per il medicinale TRICANDIL per la seguente confezione
autorizzata all'immissione in commercio: A.I.C. n. 023083013 -
«25.000 u. ovuli» 15 ovuli.
Titolare A.I.C.: S.p.a. societa' prodotti antibiotici S.p.a., via
Biella, 8 - 20143 Milano, codice fiscale 00747030153.
Codice pratica: VN2/2019/285.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale.