AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ulcex». (22A02588) 
(GU n.99 del 29-4-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 27/2022 - 608  del  1°  marzo  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Laboratori  Guidotti
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ULCEX 
      confezioni: 
        025084017  -  «150  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse; 
        025084056  -  «300  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.