AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio,
rilasciata con procedura di importazione  parallela,  del  medicinale
per uso umano «Betadine». (22A02607) 
(GU n.99 del 29-4-2022)

 
    Con determina aRM - 63/2022 - 3516 del 15 aprile  2022  e'  stata
revocata, su rinuncia della Global Pharmacies Partner Health  S.r.l.,
l'autorizzazione all'importazione della confezione del medicinale per
uso  umano  di  seguito  riportati,  rilasciata  con   procedura   di
autorizzazione all'importazione parallela. 
    Medicinale: BETADINE. 
    Confezione: A.I.C. n. 045323019. 
    Descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. 
    Paese di provenienza: Francia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.